近日，由河北省中西醫結合醫藥研究院賈振華教授主持的國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“脈絡(luò )學(xué)說(shuō)營(yíng)衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”項目又獲新突破！繼該項目子課題通心絡(luò )治療急性心肌梗死循證研究論文在全球四大頂級醫學(xué)期刊之一的《美國醫學(xué)會(huì )雜志》（JAMA）發(fā)表后，又一子課題研究論文《津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果——FOCUS隨機臨床試驗》于6月3日在國際權威醫學(xué)期刊《美國醫學(xué)會(huì )雜志·內科學(xué)》（JAMA Internal Medicine，影響因子39）發(fā)表，引起國內外醫學(xué)界廣泛關(guān)注。

論文介紹了津力達干預代謝綜合征糖耐量異常人群取得的重大成果——津力達可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風(fēng)險。該研究是首個(gè)中醫藥領(lǐng)域研究團隊主導的針對多代謝紊亂人群糖尿病發(fā)生風(fēng)險的循證醫學(xué)研究，為糖尿病的預防提供了新的視角和策略。

該研究采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的設計方法，以糖尿病發(fā)生率為主要評價(jià)指標，于2019年6月至2023年2月在中國21個(gè)城市、35家醫院開(kāi)展，入組了889例年齡18～70歲糖耐量異常合并腹型肥胖，同時(shí)伴有代謝綜合征任一指標異常的受試者，按照1:1的比例進(jìn)行隨機分組，其中885例被納入全分析集（津力達組442例、安慰劑組443例）。受試者在接受標準化的生活方式干預（包括飲食調整、體力活動(dòng)等）的基礎上，每天按照1袋/次，3次/日的劑量口服津力達或安慰劑，中位隨訪(fǎng)時(shí)間達2.2年。

研究結果顯示，與安慰劑組相比，津力達組的糖尿病發(fā)生風(fēng)險降低了41%。同時(shí)，與安慰劑組相比，津力達組多項代謝異常指標，如腰圍、體重指數、空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數也得到了顯著(zhù)改善；動(dòng)脈硬化關(guān)鍵指標——臂踝指數和頸動(dòng)脈內中膜厚度也具有顯著(zhù)差異，表明津力達可以降低腰圍及體重指數，調節糖脂代謝，改善胰島素抵抗，改善多代謝紊亂達到保護血管的目的。

我國2型糖尿病的發(fā)病率持續攀升，給公共衛生系統帶來(lái)了沉重負擔。人體正常的血糖水平空腹時(shí)在3.9～6.1mmol/L之間，餐后兩小時(shí)血糖＜7.8mmol/L。當出現空腹血糖≥7.0mmol/L，或者餐后兩小時(shí)血糖≥11.1mmol/L，或者隨機血糖≥11.1mmol/ L，或者糖化血紅蛋白≥6.5%，并伴有典型糖尿病癥狀時(shí)，即可診斷為糖尿病。

糖耐量異常則是介于正常血糖水平與糖尿病之間的一種中間狀態(tài)，屬于糖尿病前期的一種，表現為人體對糖的轉化能力下降，雖然身體對糖的代謝已經(jīng)出現了異常，但是還沒(méi)有達到糖尿病診斷標準，往往沒(méi)有典型的臨床癥狀，常在體檢時(shí)發(fā)現。空腹血糖在6.1～7.0mmol/L之間，和/或餐后兩小時(shí)血糖在7.8～11.1mmol/L之間的，就可以診斷為糖尿病前期。這類(lèi)人群稱(chēng)為糖尿病的后備軍。據《中國成人糖尿病前期干預的專(zhuān)家共識（2023版）》顯示，我國糖尿病前期患病率高達35.2%，且呈不斷上升的趨勢發(fā)展。

雖然有研究表明強化生活方式干預是糖尿病防治的基礎，然而，強化生活方式干預在實(shí)際應用中面臨挑戰，主要表現為受試者難以維持對生活方式干預方案的長(cháng)期依從性。此外強化生活方式干預在降低心血管疾病風(fēng)險方面的證據仍然不足。當糖耐量異常與肥胖、血脂異常和高血壓等其他風(fēng)險因素合并存在時(shí)，不僅糖尿病風(fēng)險進(jìn)一步增加，心血管疾病風(fēng)險也增加34%。因此，探索將生活方式干預與藥物治療相結合以延緩糖尿病發(fā)生，并強化血管保護以預防心血管事件的有效治療方案迫在眉睫。

據悉，津力達顆粒是在絡(luò )病理論指導下研發(fā)的創(chuàng )新中藥，由17種中藥成分組成，于2005年獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療2型糖尿病，既往臨床研究發(fā)現，津力達可改善糖脂代謝紊亂，降低血糖和糖化血紅蛋白，改善血糖波動(dòng)，促進(jìn)血糖達標。

據統計，此前尚無(wú)循證醫學(xué)研究證實(shí)中成藥可以降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病發(fā)生風(fēng)險。該研究成果的發(fā)表，成為首個(gè)證明中成藥可以降低該人群糖尿病發(fā)生風(fēng)險的臨床循證醫學(xué)試驗，為預防糖尿病的發(fā)生提供了一種更為有效的干預措施，有望幫助高風(fēng)險人群降低糖尿病發(fā)病風(fēng)險，從而減少糖尿病患者的負擔。